Письмо Росздравнадзора от 29.06.2012 № 04И-573/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-573/12. 04И-573/12. 29.06.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57312
«О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 29 июня 2012 г. № 04И-573/12
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственных препаратов: «Пилокарпин, капли глазные 1% 5 мл, тюбики-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 11111 и «Пилокарпин, капли глазные 1% 10 мл, тюбики-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 11011 производства ЗАО «ПФК Обновление», не отвечающих требованиям нормативного документа ЛС-002193-160811, изм. № 1, по показателю «Посторонние примеси. Сумма изопилокарпина и пилокарпиновой кислоты и суммарное содержание примесей», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО «ПФК Обновление», Новосибирская область).
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данные серии указанных лекарственных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.