---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-572/12"
number: "04И-572/12"
issued_on: 2012-06-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-572/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-572/12

"О незарегистрированном изделии медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 июня 2012 г. N 04И-572/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- <a id="p100006"></a>"Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках" производства DRG International Ink, 1167 Rout 22, East Mountajnaide, NJ 07082, USA.
<a id="p100007"></a>Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06816 от 21.05.2010, выданное на изделие медицинского назначения "Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках" производства фирмы "DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany", Германия, на продукцию иных изготовителей, не упомянутых в нем, не распространяется.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г., N 22408).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---