Письмо Росздравнадзора от 29.06.2012 № 04И-572/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-572/12. 04И-572/12. 29.06.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57212
«О незарегистрированном изделии медицинского назначения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 29 июня 2012 г. № 04И-572/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- «Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках» производства DRG International Ink, 1167 Rout 22, East Mountajnaide, NJ 07082, USA.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06816 от 21.05.2010, выданное на изделие медицинского назначения «Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках» производства фирмы «DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany», Германия, на продукцию иных изготовителей, не упомянутых в нем, не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г., № 22408).