--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-569/11" number: "04И-569/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-07-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-56911" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-569/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-569/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 19 июля 2011 г. N 04И-569/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 июля 2011 г. N 04И-569/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3993/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ООО "АБОЛмед" | Нацеф(R), пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | ООО "АБОЛмед" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 080411; 100411 | | N 04-3993/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ООО "АБОЛмед" | Цефурабол(R), пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 750 мг - фл. - пач. карт. | ООО "АБОЛмед" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 020211 | | N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Вильпрафен солютаб, табл. дисп. 1 г, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Яманучи Фарма С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10J12/87; 10J13/87 | | N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоксин Солютаб(R), табл. дисп. 1 г, 5 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10В07/51; 10А05/52 | | N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоксин Солютаб(R), табл. дисп. 500 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО "Ортат" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10D08/52; 10D09/52 | | N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Юнидокс солютаб(R), табл. дисп. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/расфасовано и упаковано ЗАО "Ортат" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11032011; 12032011 | | N 04-3923/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Амоксициллин, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 680211; 490211 | | N 04-3923/1 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Амоксициллин, табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 540211; 510211 | | N 04-3923/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 060411; 050411 | | N 04-3923/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Доксициклин, капс. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 070411 | | N 04-3996/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Вертекс" | Азитромицин, капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 140311; 110311 | | N 04-3996/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Вертекс" | Кларитромицин-Верте, капс. 250 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 050211; 030111 | | N 04-3970/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Дальхимфарм" | Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 101110; 91110 | | N 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Нижфарм" | Гексикон(R), супп. ваг. 16 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1441210; 250311 | | N 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Нижфарм" | Левомеколь(R), мазь д/наружн. прим., 40 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2420411; 2410411 | | N 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Нижфарм" | Тетрациклин, мазь д/наружн. прим. 3%, 1 шт., 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50211; 80311 | | N 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Органика" | Амоксициллин, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 361210; 371210 | | N 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Органика" | Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 501210; 511210 | | N 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Органика" | Левомицетин, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Органика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20111; 50311 | | N 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Органика" | Левомицетин, табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Органика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10211; 20211 | | N 04-3933/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Ранбакси" | Клабакс(R), табл. п/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитет | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2232034; 2232033 | | N 04-3933/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Ранбакси" | Цифран(R), табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитет | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2222443; 2222424 | | N 04-3933/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Ранбакси" | Цифран(R) ОД, табл. рет. п/о 1 г, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитет | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2212767 | | N 04-3945/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "РОСБИО" | Хлоргексидина биглюконат, р-р д/местн. и нар. прим. 0.05%, 100 мл - фл. т/с | ООО "РОСБИО" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50211; 80311 | | N 04-3945/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "РОСБИО" | Хлоргексидина биглюконат, р-р д/местн. и нар. прим. 0.05%, 100 мл - фл. п/э с полимер. насад. | ООО "РОСБИО" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 160311; 170311; 180311 | | N 04-3954/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Цефтриаксон, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. 10 мл - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 180311; 190311; 200311 | | N 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Азитрокс(R), капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40311 | | N 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Азитрокс(R), капс. 500 мг, 3 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100311 | | N 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Ко-тримоксазол табл. 480 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20411; 30411 | | N 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Метронидазол, табл. 250 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80311; 90311 | | N 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Офлоксацин, табл. п/о 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 21210 | ---