Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.07.2011 № 04И-569/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-569/11 от 19.07.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-569/11. 04И-569/11. 19.07.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-56911

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 июля 2011 г. № 04И-569/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 июля 2011 г. № 04И-569/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3993/11 от 13.04.2011 (Лот № 5) ООО «АБОЛмед» Нацеф(R), пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. — пач. карт. ООО «АБОЛмед» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 080411; 100411
№ 04-3993/11 от 13.04.2011 (Лот № 5) ООО «АБОЛмед» Цефурабол(R), пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 750 мг — фл. — пач. карт. ООО «АБОЛмед» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 020211
№ 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Астеллас Фарма» Вильпрафен солютаб, табл. дисп. 1 г, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Яманучи Фарма С.п.А. Италия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10J12/87; 10J13/87
№ 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Астеллас Фарма» Флемоксин Солютаб(R), табл. дисп. 1 г, 5 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10В07/51; 10А05/52
№ 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Астеллас Фарма» Флемоксин Солютаб(R), табл. дисп. 500 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «Ортат» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10D08/52; 10D09/52
№ 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Астеллас Фарма» Юнидокс солютаб(R), табл. дисп. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/расфасовано и упаковано ЗАО «Ортат» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 11032011; 12032011
№ 04-3923/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Амоксициллин, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 680211; 490211
№ 04-3923/1 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Амоксициллин, табл. 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 540211; 510211
№ 04-3923/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 060411; 050411
№ 04-3923/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Доксициклин, капс. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 070411
№ 04-3996/11 от 13.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Вертекс» Азитромицин, капс. 250 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «Вертекс» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 140311; 110311
№ 04-3996/11 от 13.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Вертекс» Кларитромицин-Верте, капс. 250 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Вертекс» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 050211; 030111
№ 04-3970/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Дальхимфарм» Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 101110; 91110
№ 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Нижфарм» Гексикон(R), супп. ваг. 16 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Нижфарм» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1441210; 250311
№ 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Нижфарм» Левомеколь(R), мазь д/наружн. прим., 40 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО «Нижфарм» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2420411; 2410411
№ 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Нижфарм» Тетрациклин, мазь д/наружн. прим. 3%, 1 шт., 15 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО «Нижфарм» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 50211; 80311
№ 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Органика» Амоксициллин, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Органика» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 361210; 371210
№ 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Органика» Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Органика» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 501210; 511210
№ 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Органика» Левомицетин, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. ОАО «Органика» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 20111; 50311
№ 04-3953/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Органика» Левомицетин, табл. 500 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. ОАО «Органика» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10211; 20211
№ 04-3933/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Ранбакси» Клабакс(R), табл. п/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитет Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2232034; 2232033
№ 04-3933/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Ранбакси» Цифран(R), табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитет Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2222443; 2222424
№ 04-3933/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Ранбакси» Цифран(R) ОД, табл. рет. п/о 1 г, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитет Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2212767
№ 04-3945/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «РОСБИО» Хлоргексидина биглюконат, р-р д/местн. и нар. прим. 0.05%, 100 мл — фл. т/с ООО «РОСБИО» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 50211; 80311
№ 04-3945/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «РОСБИО» Хлоргексидина биглюконат, р-р д/местн. и нар. прим. 0.05%, 100 мл — фл. п/э с полимер. насад. ООО «РОСБИО» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 160311; 170311; 180311
№ 04-3954/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» Цефтриаксон, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. 10 мл — пач. карт. ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 180311; 190311; 200311
№ 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Азитрокс(R), капс. 250 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 40311
№ 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Азитрокс(R), капс. 500 мг, 3 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 100311
№ 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Ко-тримоксазол табл. 480 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 20411; 30411
№ 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Метронидазол, табл. 250 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 80311; 90311
№ 04-3926/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Офлоксацин, табл. п/о 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 21210