---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2010 N 04И-569/10"
number: "04И-569/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-06-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-56910"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2010 N 04И-569/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2010 N 04И-569/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<div align="center">

**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 июня 2010 г. N 04И-569/10**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 июня 2010 г. N 04И-569/10

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 01-12389/08 от 30.04.2008 | Е.Т.С. Фарма ООО | Эмесет(R), раствор для инъекций 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Ципла Лимитед | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 188358 |
| <a id="p100011"></a>N 01-12389/08 от 30.04.2008 | Е.Т.С. Фарма ООО | Преднизол, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл, амп. т/с (3), уп. конт. пласт. (подд.) (1), пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1/41/8001 |
| <a id="p100012"></a>N 01-13643/08 от 13.05.2008 | Европлант ЗАО | Стоматофит(R) А, экстракт для местного применения (жидкий) 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Фитофарм Кленка АО | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 011008 |
| <a id="p100013"></a>N 01-13643/08 от 13.05.2008 | Европлант ЗАО | Стоматофит(R), экстракт для местного применения (жидкий) 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Фитофарм Кленка АО | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 011008 |
| <a id="p100014"></a>N 01-1698/08 от 18.01.2008 | Европлант ЗАО | Проспан(R), сироп 100 мл, флаконы темного стекла с пробкой-дозатором (1) /в к-те с колпачком мерным/, пачки картонные | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 07M034B |
| <a id="p100015"></a>N 01-1698/08 от 18.01.2008 | Европлант ЗАО | Проспан(R), капли для приема внутрь 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 07G081D |
| <a id="p100016"></a>N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Онкаспар, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M70619ABRU |
| <a id="p100017"></a>N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Ломустин Медак, капсулы 40 мг 20 шт., банки пластиковые (1), пачки картонные | Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M70531ABRU |
| <a id="p100018"></a>N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Алексан, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 712782 |
| <a id="p100019"></a>N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс. МЕ, флакон (1), пач. карт. (5), пленка полимерная | Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M70906AARU |
| <a id="p100020"></a>N 01-13976/08 от 15.05.2008 | Медэкспол ООО | Бисептол(R), таблетки 480 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Пабяницкий Фармацевтический завод Польфа АО | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 01221008 |
| <a id="p100021"></a>N 01-10452/08 от 14.04.2008 | Новартис Консьюмер Хелс ООО | ТераФлю(R) ЛАР, таблетки для рассасывания 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), произведено Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | B5759 |




<a id="p100022"></a>

---
