--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-568/11" number: "04И-568/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-07-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-56811" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-568/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-568/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2652/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ОАО "Дальхимфарм" | Викаир, табл. 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОА Дальхимфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 340211; 360211 | | N 04-2654/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Доктор Фальк Фарма" | Салофальк, табл. п/о кш./раств. пленочн. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10D06293L; 10D15495L | | N 04-2654/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Доктор Фальк Фарма" | Салофальк, супп. рект. 500 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10H36 | | N 04-2675/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Ориола" | Квамател(R), табл. п/пл/о 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T06319B | | N 04-2675/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Ориола" | Смекта(R), пор. д/приг. перор. сусп. [апельс] 3 г, 3.76 г - пакет. (10) - пач. карт. | Бофур Ипсен Индастри | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | C14301 | | N 04-2662/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Гевискон(R), сусп. перор. [мята], 150 мл - фл. т/с | Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 103581 | | N 04-2662/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Гевискон форте(R), сусп. перор. [мята], 10 мл - пакет. мн./сл. (20) - пач. карт. | Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100591 | | N 04-2662/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Гевискон форте(R), сусп. перор. [мята], 150 мл - фл. т/с | Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 103381 | | N 04-2674/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Сан Фармасьютикл Индастриз" | Санпраз, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 40 мг - фл. с р-лем - Na хлорида р-р (амп.) 0.9% - 10 мл - пач. карт. | "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд" | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | JKJ4436A; раств-ль MKJ0013 | | N 04-2679/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Омепразол, капс., кш./раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 040311 | | N 04-2660/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "ТЕВА" | Лаксигал, р-р - кап. перор. 7.5 мг/мл, 10 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская республика | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3A0151210; 3B0151210 | | N 04-2658/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Омизак(R), капс. кш./раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B6970001; B6970002 | | N 04-2645/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Неосмектин(R), пор. д/приг. перор. сусп. 3 г, 3.76 г - пакет. из комб. матер. (10) - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30111 | ---