---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2010 N 04И-565/10"
number: "04И-565/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-56510"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2010 N 04И-565/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2010 N 04И-565/10

<Об организации работ по аккредитации экспертов и организаций, привлекаемых Росздравнадзором к проведению мероприятий по контролю>

> [!IMPORTANT]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Об аккредитации в национальной системе аккредитации см. Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-412-fz-2013/statya-1) от 28.12.2013 N 412-ФЗ.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**


## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

от 10 июня 2010 г. N 04И-565/10

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в настоящее время в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1#p100027) от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-689-2009#p100008) Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" Росздравнадзором проводится аккредитация, с целью привлечения аккредитованных лиц в качестве экспертов или экспертных организаций для выполнения работ (услуг), указанных в [приложении 1](#p100009) к настоящему письму, при проведении Росздравнадзором мероприятий по контролю за видами деятельности, указанными в [приложении 2](#p100015).
<a id="p100005"></a>В настоящее время в Росздравнадзор представлено 4 заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации.
<a id="p100006"></a>Сообщаем, что прием документов для проведения аккредитации осуществляется по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4., стр. 1., экспедиция, пом. 210.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Врио руководителя

</div>

**Е.А.ТЕЛЬНОВА**





<div align="right">

<a id="p100008"></a>Приложение 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ВИДЫ РАБОТ (УСЛУГ),**<br>
**КОТОРЫЕ МОГУТ ВЫПОЛНЯТЬСЯ (ОКАЗЫВАТЬСЯ) ПРИ ПРОВЕДЕНИИ**

</div>

**МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ**

1. <a id="p100010"></a>Рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя;
2. <a id="p100011"></a>Обследование используемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств и перевозимых указанными лицами грузов;
3. <a id="p100012"></a>Отбор образцов продукции;
4. <a id="p100013"></a>Проведение исследований, испытаний отобранных образцов продукции;
5. <a id="p100014"></a>Проведение экспертиз и расследований, направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда.






## <a id="p100015"></a>Приложение 2



| Сфера деятельности, подлежащая государственному контролю | Вид деятельности, при проверке которого лицо, обратившееся в Росздравнадзор, может быть привлечено в качестве эксперта, экспертной организации |
| --- | --- |
| Фармацевтическая деятельность: | 1. Розничная торговля лекарственными средствами 2. Изготовление лекарственных средств аптеками 3. Оптовая торговля лекарственными средствами 4. Оптовая и розничная торговля ЖНВЛС 5. Хранение лекарственных средств |
| Производство лекарственных средств | 1. Производство лекарственных средств в лекарственных формах, перечисленных в [Приложении 2-1](#p100042) 2. Осуществление производства лекарственных средств в соответствии со стандартами производства лекарственных средств, в том числе правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств 3. Оптовая торговля лекарственными средствами 4. Доклинические исследования лекарственных средств 5. Клинические исследования лекарственных средств |
| Производство, оборот и использование изделий | 1. Изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан |
| медицинского назначения, указанных в [Приложении 2-2](#p100082) | 2. Производство изделий медицинского назначения и медицинской техники 3. Техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) 4. Оборот (оптовая и розничная торговля) изделий медицинского назначения и медицинской техникой 5. Использование изделий медицинского назначения и медицинской техники |
| Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров | 1. Виды деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с [Приложением 2-3](#p100099) |
| Оказание органами исполнительной власти субъектов РФ переданных полномочий РФ: | 1. В области здравоохранения, в соответствии с [Приложением 2-4](#p100105) 2. В области оказания социальных услуг |
| Медицинская деятельность | 1. Работы и услуги, в том числе по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи и медицинской помощи оказываемой в ФСМУ, в соответствии с [Приложением 2-4](#p100105) 2. Виды деятельности, в том числе медицинская помощь (работы и услуги), осуществляемые в рамках реализации приоритетного национального проекта "Здоровье" в соответствии с Приложением [2-5](#p100228) 3. Применение лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники при выполнении работ (услуг), указанных в [Приложении 2-4](#p100105), [2-5](#p100228) |
| Предоставление социальных услуг | 1. Предоставление социальных услуг на основе государственных стандартов социального обслуживания 2. Деятельность по установлению степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний 3. Деятельность органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан 4. Деятельность по организации и осуществлению медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов |






<div align="right">

<a id="p100041"></a>Приложение 2-1

</div>


<div align="center">

<a id="p100042"></a>**ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ**

</div>


1. <a id="p100043"></a>Стерильные лекарственные средства

#### <a id="p100044"></a>1.1 Жидкие стерильные лекарственные формы большой дозировки, включая растворы для парентерального питания, в том числе:

<a id="p100045"></a>1.1.1. производимые в асептических условиях
<a id="p100046"></a>1.1.2. производимые в условиях термической стерилизации

#### <a id="p100047"></a>1.2 Жидкие стерильные лекарственные формы малой дозировки, включая глазные капли, в том числе:

<a id="p100048"></a>1.2.1. производимые в асептических условиях
<a id="p100049"></a>1.2.2. производимые в условиях термической стерилизации

#### <a id="p100050"></a>1.3 Мягкие стерильные лекарственные формы


#### <a id="p100051"></a>1.4 Твердые стерильные лекарственные формы, в том числе:


##### <a id="p100052"></a>1.4.1 Твердые рассыпки


##### <a id="p100053"></a>1.4.2 Лиофилизированные продукты

2. <a id="p100054"></a>Нестерильные лекарственные средства

#### <a id="p100055"></a>2.1 Жидкие нестерильные лекарственные формы


#### <a id="p100056"></a>2.2 Мягкие нестерильные лекарственные формы


#### <a id="p100057"></a>2.3 Твердые нестерильные лекарственные формы, в том числе:


##### <a id="p100058"></a>2.3.1 Дозированные лекарственные формы (таблетки, капсулы, суппозитории, пессарии и т.п.)


##### <a id="p100059"></a>2.3.2 Недозированные лекарственные формы (порошки, гранулы, пеллеты и т.п.)

3. <a id="p100060"></a>Биологические лекарственные средства

#### <a id="p100061"></a>3.1 Вакцины


#### <a id="p100062"></a>3.2 Сыворотки


#### <a id="p100063"></a>3.3 Продукты крови


#### <a id="p100064"></a>3.4 Другие биологические лекарственные средства

4. <a id="p100065"></a>Высокотоксичные и опасные лекарственные средства

#### <a id="p100066"></a>4.1 Пенициллины


#### <a id="p100067"></a>4.2 Цефалоспорины


#### <a id="p100068"></a>4.3 Гормоны


#### <a id="p100069"></a>4.4 Цитостатики


#### <a id="p100070"></a>4.5 Другие

5. <a id="p100071"></a>Лекарственные формы упаковочного производства

#### <a id="p100072"></a>5.1 Жидкие лекарственные формы


#### <a id="p100073"></a>5.2 Мягкие лекарственные формы


#### <a id="p100074"></a>5.3 Твердые лекарственные формы

6. <a id="p100075"></a>Субстанции (активные фармацевтические ингредиенты)
<a id="p100076"></a>6.1. производимые методами химического синтеза
<a id="p100077"></a>6.2. производимые биотехнологическими методами
<a id="p100078"></a>6.3. производимые прочими методами
7. <a id="p100079"></a>Медицинские газы
8. <a id="p100080"></a>Лекарственные средства в различных лекарственных формах, предназначающиеся для клинических исследований





<div align="right">

<a id="p100081"></a>Приложение 2-2

</div>


<div align="center">

<a id="p100082"></a>**ВИДЫ ИЗДЕЛИЙ**

</div>

**МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

1. <a id="p100083"></a>Стоматологические материалы.
2. <a id="p100084"></a>Хирургические материалы.
3. <a id="p100085"></a>Протезно-ортопедические изделия.
4. <a id="p100086"></a>Наборы реагентов для диагностики in vitro.
5. <a id="p100087"></a>Медицинские инструменты.
6. <a id="p100088"></a>Очковая оптика.
7. <a id="p100089"></a>Имплантируемые изделия.
8. <a id="p100090"></a>Оборудование медицинское.
9. <a id="p100091"></a>Приборы и аппараты для функциональной диагностики.
10. <a id="p100092"></a>Приборы и аппараты для медицинских и лабораторных исследований.
11. <a id="p100093"></a>Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований.
12. <a id="p100094"></a>Приборы и аппараты для лечения.
13. <a id="p100095"></a>Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые.
14. <a id="p100096"></a>Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности.
15. <a id="p100097"></a>Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма.





<div align="right">

<a id="p100098"></a>Приложение 2-3

</div>


<div align="center">

<a id="p100099"></a>**ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,**<br>
**СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ**

</div>

**ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ**

1. <a id="p100100"></a>Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в [Список II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100178) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1) "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения
2. <a id="p100101"></a>Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в [Список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1) "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения
3. <a id="p100102"></a>Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в [Список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100010) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1) "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения
4. <a id="p100103"></a>Деятельность, связанная с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I [Списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100255) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1) "О наркотических средствах и психотропных веществах".





<div align="center">

<a id="p100104"></a>Приложение 2-4

<a id="p100105"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**

</div>

**РАБОТ И УСЛУГ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**

<a id="p100106"></a>абдоминальной хирургии
<a id="p100107"></a>акушерству и гинекологии
<a id="p100108"></a>акушерскому делу
<a id="p100109"></a>аллергологии и иммунологии
<a id="p100110"></a>анестезиологии и реаниматологии
<a id="p100111"></a>бактериологии
<a id="p100112"></a>вирусологии
<a id="p100113"></a>военно-врачебной экспертизе
<a id="p100114"></a>восстановительной медицине
<a id="p100115"></a>врачебно-летной экспертизе
<a id="p100116"></a>гастроэнтерологии
<a id="p100117"></a>гематологии
<a id="p100118"></a>генетике
<a id="p100119"></a>гериатрии
<a id="p100120"></a>гистологии
<a id="p100121"></a>дерматовенерологии
<a id="p100122"></a>детской кардиологии
<a id="p100123"></a>детской онкологии
<a id="p100124"></a>детской ортопедии и травматологии
<a id="p100125"></a>детской урологии-андрологии
<a id="p100126"></a>детской хирургии
<a id="p100127"></a>детской эндокринологии
<a id="p100128"></a>диабетологии
<a id="p100129"></a>диетологии
<a id="p100130"></a>забору, хранению донорской спермы
<a id="p100131"></a>забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
<a id="p100132"></a>забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
<a id="p100133"></a>забору гемопоэтических стволовых клеток
<a id="p100134"></a>инфекционным болезням
<a id="p100135"></a>кардиологии
<a id="p100136"></a>колопроктологии
<a id="p100137"></a>контролю качества медицинской помощи
<a id="p100138"></a>косметологии (терапевтической)
<a id="p100139"></a>косметологии (хирургической)
<a id="p100140"></a>клинической лабораторной диагностике
<a id="p100141"></a>клинической микологии
<a id="p100142"></a>клинической фармакологии
<a id="p100143"></a>лабораторному делу
<a id="p100144"></a>лабораторной диагностике
<a id="p100145"></a>лабораторной микологии
<a id="p100146"></a>лабораторной генетике
<a id="p100147"></a>лечебной физкультуре и спортивной медицине
<a id="p100148"></a>лечебному делу
<a id="p100149"></a>мануальной терапии
<a id="p100150"></a>медицинской биохимии
<a id="p100151"></a>медицинской генетике
<a id="p100152"></a>медицинскому массажу
<a id="p100153"></a>медицинской оптике
<a id="p100154"></a>медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
<a id="p100155"></a>медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
<a id="p100156"></a>медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
<a id="p100157"></a>медицинской статистике
<a id="p100158"></a>медицинскому (наркологическому) освидетельствованию
<a id="p100159"></a>неврологии
<a id="p100160"></a>нейрохирургии
<a id="p100161"></a>неонтологии
<a id="p100162"></a>нефрологии
<a id="p100163"></a>общей врачебной практике (семейной медицине)
<a id="p100164"></a>общей практике
<a id="p100165"></a>общественному здоровью и организации здравоохранения
<a id="p100166"></a>онкологии
<a id="p100167"></a>операционному делу
<a id="p100168"></a>организации сестринского дела
<a id="p100169"></a>ортодонтии
<a id="p100170"></a>оториноларингологии
<a id="p100171"></a>офтальмологии
<a id="p100172"></a>паразитологии
<a id="p100173"></a>патологической анатомии
<a id="p100174"></a>педиатрии
<a id="p100175"></a>применению клеточных технологий
<a id="p100176"></a>применению методов традиционной медицины
<a id="p100177"></a>профпатологии
<a id="p100178"></a>психиатрии
<a id="p100179"></a>психиатрии-наркологии
<a id="p100180"></a>психотерапии
<a id="p100181"></a>пульмонологии
<a id="p100182"></a>радиологии
<a id="p100183"></a>ревматологии
<a id="p100184"></a>рентгенологии
<a id="p100185"></a>рефлексотерапии
<a id="p100186"></a>сексологии
<a id="p100187"></a>сердечно-сосудистой хирургии
<a id="p100188"></a>сестринскому делу
<a id="p100189"></a>сестринскому делу в педиатрии
<a id="p100190"></a>скорой медицинской помощи
<a id="p100191"></a>стоматологии
<a id="p100192"></a>стоматологии детской
<a id="p100193"></a>стоматологии профилактической
<a id="p100194"></a>стоматологии ортопедической
<a id="p100195"></a>стоматологии терапевтической
<a id="p100196"></a>стоматологии хирургической
<a id="p100197"></a>судебно-медицинской экспертизе
<a id="p100198"></a>судебно-психиатрической экспертизе:
<a id="p100199"></a>сурдологии-оториноларингологии
<a id="p100200"></a>терапии
<a id="p100201"></a>токсикологии
<a id="p100202"></a>торакальной хирургии
<a id="p100203"></a>травматологии и ортопедии
<a id="p100204"></a>транспортировке донорской крови и ее компонентов
<a id="p100205"></a>транспортировке донорской спермы
<a id="p100206"></a>транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
<a id="p100207"></a>транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
<a id="p100208"></a>трансфузиологии
<a id="p100209"></a>ультразвуковой диагностике
<a id="p100210"></a>управлению сестринской деятельностью
<a id="p100211"></a>урологии
<a id="p100212"></a>физиотерапии
<a id="p100213"></a>фтизиатрии
<a id="p100214"></a>функциональной диагностике
<a id="p100215"></a>хирургии
<a id="p100216"></a>хирургии (трансплантации органов и тканей)
<a id="p100217"></a>хирургии (комбустиологии)
<a id="p100218"></a>хранению гемопоэтических стволовых клеток
<a id="p100219"></a>челюстно-лицевой хирургии
<a id="p100220"></a>экспертизе временной нетрудоспособности
<a id="p100221"></a>экспертизе на право владения оружием
<a id="p100222"></a>экспертизе наркологической
<a id="p100223"></a>экспертизе профпригодности

<div align="center">

<a id="p100224"></a>экспертизе связи заболеваний с профессией<br>
<a id="p100225"></a>эндокринологии<br>
<a id="p100226"></a>эндоскопии

</div>






<a id="p100227"></a>Приложение 2-5

<a id="p100228"></a>**ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,**
**В ТОМ ЧИСЛЕ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ (РАБОТЫ И УСЛУГИ),**
**ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ ПРИОРИТЕТНОГО**
**НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА "ЗДОРОВЬЕ"**

1. <a id="p100229"></a>Проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан
2. <a id="p100230"></a>Организация проведения диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации
3. <a id="p100231"></a>Иммунизация населения в рамках Национального календаря профилактических прививок
4. <a id="p100232"></a>Обследование населения с целью выявления инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов "B" и "C", а также лечение больных ВИЧ-инфекцией, гепатитами "B" и "C"

<div align="center">

5. <a id="p100233"></a>Неонатальный скрининг на галактозэмию, муковисцидоз и адреногенитальный синдром<br>
6. <a id="p100234"></a>Аудиологический скрининг детей первого года жизни<br>
7. <a id="p100235"></a>Развитие программы "Родовой сертификат"<br>
8. <a id="p100236"></a>Обследование населения с целью выявления туберкулеза, лечения больных туберкулезом, профилактические мероприятия<br>
9. <a id="p100237"></a>Пренатальная диагностика<br>
10. <a id="p100238"></a>Обеспечение населения Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощью<br>
11. <a id="p100239"></a>Оказание медицинской помощи с использованием предоставленных за счет средств федерального бюджета диагностического оборудования и автомобилей скорой медицинской помощи<br>
12. <a id="p100240"></a>Деятельность органов исполнительной власти, направленная на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями<br>
13. <a id="p100241"></a>Деятельность органов исполнительной власти, направленная на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях<br>
14. <a id="p100242"></a>Деятельность органов исполнительной власти, направленная на совершенствование организации онкологической помощи населению<br>
15. <a id="p100243"></a>Деятельность по развитию службы крови<br>
16. <a id="p100244"></a>Деятельность, направленная на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака

</div>




<a id="p100245"></a>

---