---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-564/11"
number: "04И-564/11"
issued_on: 2011-07-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-56411"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-564/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-564/11
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 июля 2011 г. N 04И-564/11
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения города Москвы":
- Кальция глюконат, субстанция-порошок для изготовления лекарственных средств для парентерального введения (мешки полиэтиленовые) 25 кг, производства "Пюрак Глюкохем Б.В.", Нидерланды, поставщик ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", показатель "Растворимость" - серий 0906070017, 0906070020.
2. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Норман-плюс", Воронежская область, показатель "Описание" (опудренные таблетки с вкраплениями белого цвета) - серии 20111.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---