Письмо Росздравнадзора от 28.06.2012 № 04И-562/12

«Об отзыве из обращения деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 июня 2012 г. № 04И-562/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ОАО «Фармстандарт-Лексредства» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС RU.ФМ05.Д52651 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1730412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52652 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1780412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52653 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1790412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52654 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1800412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52655 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1810412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52656 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1820412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52657 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1830412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52658 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1840412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52659 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1850412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52660 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1860412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52661 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1870412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52662 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1880412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52663 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1890412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52664 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1900412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52665 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1910412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52666 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1920412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52667 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1930412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52668 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1940412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52669 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1950412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52670 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1960412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д52671 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1970412 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт-Лексредства» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---