Письмо Росздравнадзора от 28.06.2012 № 04И-559/12

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 июня 2012 г. № 04И-559/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС IT.ФМ08.Д46119 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные» серии 9F55191 производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.», Италия;
• РОСС IT.ФМ08.Д46120 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные» серии 9F55192 производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.», Италия.

О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 № 04И-504/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---