--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2010 N 04И-557/10" number: "04И-557/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-06-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-55710" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2010 N 04И-557/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2010 N 04И-557/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-1744/08 от 18.01.2008 | Авентис Фарма ЗАО | Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 41В674 | | N 01-16989/08 от 18.06.2008 | АЙТЕМС СКЛАДЫ | Изоптин(R), раствор для внутривенного введения 5 мг 2 мл, ампулы (5), поддоны картонные (1), пачки картонные | Эббот ГмбХ и Ко КГ (Германия), произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ | Австрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 58614Z6 | | N 01-16989/08 от 18.06.2008 | АЙТЕМС СКЛАДЫ | Гептрал(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хоспира С.П.А. | Италия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 648018Е01 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1023908 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Седальгин-Нео, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1189308 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1176308 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Спазмалгон(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1478807 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Бенальгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1012708 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Обзидан, таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО Актавис Групп (Исландия), произведено Шварц Фарма АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2753602 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Индометацин, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Балканфарма - Троян АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 140308 | | N 01-625/08 от 10.01.2008 | Актавис ООО | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1013708 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Троксевазин(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Балканфарма - Троян АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 240707 | | N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1094408 | | N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Дискус композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 36762 | | N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Коэнзим композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 36422 | | N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Эхинацея композитум СН, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 37744 | | N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Вертигохель(R), капли для приема внутрь гомеопатические 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 32288 | | N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Тестис композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 34269 | | N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Траумель(R) С, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 33552 | ---