Письмо Росздравнадзора от 09.06.2010 № 04И-557/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 9 июня 2010 г. № 04И-557/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2010 г. № 04И-557/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 01-1744/08 от 18.01.2008	Авентис Фарма ЗАО	Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные	Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	41В674
№ 01-16989/08 от 18.06.2008	АЙТЕМС СКЛАДЫ	Изоптин(R), раствор для внутривенного введения 5 мг 2 мл, ампулы (5), поддоны картонные (1), пачки картонные	Эббот ГмбХ и Ко КГ (Германия), произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ	Австрия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	58614Z6
№ 01-16989/08 от 18.06.2008	АЙТЕМС СКЛАДЫ	Гептрал(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Хоспира С.П.А.	Италия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	648018Е01
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	1023908
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Седальгин-Нео, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	1189308
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	1176308
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Спазмалгон(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	1478807
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Бенальгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	1012708
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Обзидан, таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	АО Актавис Групп (Исландия), произведено Шварц Фарма АГ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	2753602
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Индометацин, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Балканфарма — Троян АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	140308
№ 01-625/08 от 10.01.2008	Актавис ООО	Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	1013708
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Троксевазин(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Балканфарма — Троян АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	240707
№ 01-13585/08 от 13.05.2008	Актавис ООО	Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	1094408
№ 01-13978/08 от 15.05.2008	Арнебия ЗАО	Дискус композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	36762
№ 01-13978/08 от 15.05.2008	Арнебия ЗАО	Коэнзим композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	36422
№ 01-13978/08 от 15.05.2008	Арнебия ЗАО	Эхинацея композитум СН, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	37744
№ 01-13978/08 от 15.05.2008	Арнебия ЗАО	Вертигохель(R), капли для приема внутрь гомеопатические 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	32288
№ 01-13978/08 от 15.05.2008	Арнебия ЗАО	Тестис композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	34269
№ 01-13978/08 от 15.05.2008	Арнебия ЗАО	Траумель(R) С, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), пачки картонные	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ	Германия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	33552

---