---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-55/12"
number: "04И-55/12"
issued_on: 2012-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-5512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-55/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-55/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 января 2012 г. N 04И-55/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Сенны листья, сырье измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "БСС", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (наличие амбарных вредителей) - серии 20092010.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 300, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ООО "Ольга-фарм", Свердловская область, показатели: "Средняя масса", "Распадаемость" - серии 1221210.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 990 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФК "ПУЛЬС", Московская область, показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках название препарата указано в редакции "Димексид, раствор для наружного применения") - серии 020811.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100013"></a>Бендазол, субстанция-порошок (фибровый барабан), производства "Секонд Фарма Ко., Лтд", Китай, поставщик ООО "Ангро-Самара", Самарская область, показатель "Органические примеси" - серии Р091105.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные ОГБУЗ "Центр контроля качества сертификации лекарственных средств Костромской области":
- <a id="p100015"></a>Бендазол, субстанция-порошок (фибровый барабан) 25 кг, производства "Секонд Фарма Ко., Лтд", Китай, поставщик ЗАО "Енисей", г. Санкт-Петербург, показатель "Органические примеси" - серии Р091105.
<a id="p100016"></a>Управлениям Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, г. Москве и Московской области, Свердловской, Тверской, Оренбургской, Самарской и Костромской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100018"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100022"></a>

---