---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-550/19"
number: "04И-550/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-55019"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-550/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-550/19
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс" ("Zoladex(R)")"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 февраля 2019 г. N 04И-550/19
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"ЗОЛАДЕКС" ("ZOLADEX(R)")**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс" серии NY640, которая имеет маркировку первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции "Zoladex(R)").
По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", серия NY640 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства "Золадекс" серии NY640. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства "Золадекс" серии NY640.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.Ю.ПАВЛЮКОВ**
---