Письмо Росздравнадзора от 08.06.2010 № 04И-550/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 8 июня 2010 г. № 04И-550/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 8 июня 2010 г. № 04И-550/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 01-12018/08 от 28.04.2008	Тихоокеанский институт биоорганической химии Дальневосточного отделения РАН	Гистохром, раствор для внутривенного введения 1% 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Тихоокеанский институт биоорганической химии Дальневосточного отделения РАН	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	011207
№ 01-1148/08 от 17.01.2008	Сесана ЗАО	Корвалол, капли 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Сесана ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	140509
№ 01-12110/08 от 29.04.2008	Фармасинтез ОАО	Метазид, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные	Фармасинтез ОАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	20808
№ 01-12110/08 от 29.04.2008	Фармасинтез ОАО	Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармасинтез ОАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	481008
№ 01-1701/08 от 18.01.2008	Фармасинтез ОАО	Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Фармасинтез ОАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	30108
№ 01-1701/08 от 18.01.2008	Фармасинтез ОАО	Доксициклин, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Фармасинтез ОАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	110108
№ 01-12110/08 от 29.04.2008	Фармасинтез ОАО	Натрия парааминосалицилат, гранулы, покрытые оболочкой, 100 г, пакеты полиэтиленовые (1) /в комплекте с ложкой мерной/, пачки картонные	Фармасинтез ОАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	80908
№ 01-1145/08 от 17.01.2008	Фармапэк ЗАО	Теопэк, таблетки пролонгированного действия 100 мг 50 шт., банки пластиковые (1), коробки картонные	Фармапэк ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	370608
№ 01-10446/08 от 14.04.2008	Фармзащита НПЦ ФГУП	Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные	Фармзащита НПЦ ФГУП	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	30308
№ 01-10446/08 от 14.04.2008	Фармзащита НПЦ ФГУП	Пентацина раствор для инъекций 5%, раствор для инъекций 5% 5 мл, ампулы (10), пачки	Фармзащита НПЦ ФГУП	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	21207
№ 01-10446/08 от 14.04.2008	Фармзащита НПЦ ФГУП	Лиоксазоль, аэрозоль для наружного применения 50 г, баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия (1), пачки картонные	Фармзащита НПЦ ФГУП	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	21207
№ 01-10385/08 от 14.04.2008	Фармацевтическая фабрика г. Астрахань ФГУП	Этиловый спирт 95%, флак. 100 мл — пач. карт.	Фармацевтическая фабрика (г. Астрахань) ФГУП	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	10209
№ 01-10385/08 от 14.04.2008	Фармацевтическая фабрика г. Астрахань ФГУП	Эвкалипта настойка, 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Фармацевтическая фабрика (г. Астрахань) ФГУП	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	20208
№ 04-1749/08 от 18.01.2008	Фармцентр ВИЛАР ЗАО	Сандра(R), таблетки для рассасывания гомеопатические 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Фармцентр ВИЛАР ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	091107
№ 01-49821/07 от 07.12.2007	Эколаб ЗАО	Пустырника настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Эколаб ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	10108
№ 01-49821/07 от 07.12.2007	Эколаб ЗАО	Муравьиный спирт, раствор для наружного применения 1,4% 50 мл, флаконы темного стекла	Эколаб ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	050208
№ 01-49821/07 от 07.12.2007	Эколаб ЗАО	Календулы настойка, настойка 40 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Эколаб ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	020208
№ 01-49821/07 от 07.12.2007	Эколаб ЗАО	Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, банки т/ст. (1), пачки картонные	Эколаб ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	230308
№ 01-12299/08 от 30.04.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Перца стручкового настойка, 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	20508
№ 01-12299/08 от 30.04.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Ландышево-пустырниковые капли, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы темного стекла	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	31207
№ 01-1207/08 от 17.01.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% 25 г, банки темного стекла	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	10808
№ 01-12299/08 от 30.04.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Пустырника настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	20908
№ 01-1207/08 от 17.01.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Мяты перечной настойка, 25 мл, флакон-капельницы темного стекла	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	40608
№ 01-1207/08 от 17.01.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Женьшеня настойка, 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	31207
№ 01-1207/08 от 17.01.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Солодки сироп, сироп 100 г, флаконы темного стекла	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	150808
№ 01-12299/08 от 30.04.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Полыни настойка, 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	41207
№ 01-12299/08 от 30.04.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Муравьиный спирт, 50 мл, флаконы темного стекла	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	50608
№ 01-12299/08 от 30.04.2008	Ярославская фармфабрика ЗАО	Эвкалипта настойка, 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Ярославская фармфабрика ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	81207

---