Письмо Росздравнадзора от 26.06.2012 № 04И-548/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2012 N 04И-548/12. 04И-548/12. 26.06.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54812
«О письме Росздравнадзора от 31.10.2011 № 04И-1058/11»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 26 июня 2012 г. № 04И-548/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.
В целях устранения нарушений при реализации изделия «Соска-пустышка LUBBY» производства фирмы Brand Distribution Co., Ltd., Тайланд, послуживших одним из оснований для информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2011 № 04И-1058/11 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения», организацией-поставщиком ООО «Меди Мастер» внесены и представлены Росздравнадзору изменения в сопроводительные документы и упаковку указанного изделия — исключена информация, создающая представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденная результатами соответствующих испытаний и оценок: «стимулирует процесс раннего прорезывания зубов, специальная форма соски способствует формированию правильного прикуса».
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор информирует, что указанное изделие, не предназначенное для медицинского применения, регистрации в качестве изделия медицинского назначения не подлежит и под действие вышеупомянутого письма Росздравнадзора не попадает.