Письмо Росздравнадзора от 15.07.2011 № 04И-547/11

«О приостановлении обращения серии лекарственного средства предприятием-производителем»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 15 июля 2011 г. № 04И-547/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ЗАО «Байер» принято решение о приостановлении реализации серии 4254223 лекарственного препарата Элевит Пронаталь, таблетки, покрытые оболочкой (N 100), производства Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (регистрационное удостоверение П № 015935/01 от 14.07.2009), до окончания расследования, связанного с выявлением нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить наличие указанной серии данного лекарственного средства. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---