Письмо Росздравнадзора от 21.02.2019 № 04И-544/19

«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Приорикс“ („Priorix(R)“)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 февраля 2019 г. № 04И-544/19

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ПРИОРИКС» («PRIORIX(R)»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Приорикс» серии А69СЕ710В, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок на немецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Priorix(R)»), сообщает об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства.

По информации АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», серия А69СЕ710В данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. Ю. Павлюков

---