---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12"
number: "04И-544/12"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2012-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54412"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12
"Об усилении контроля за обращением кодеинсодержащих лекарственных препаратов"
> [!IMPORTANT]
> В дополнение к данному документу направлено [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57512) Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-575/12.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 июня 2012 г. N 04И-544/12
**ОБ УСИЛЕНИИ КОНТРОЛЯ**
**ЗА ОБРАЩЕНИЕМ КОДЕИНСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует.
Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации издан [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-562n-2012) от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества", регламентирующий правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов.
Согласно [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-94425-1) Минздравсоцразвития России от 01.06.2012 N 944/25-1 комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), поступившие в гражданский оборот до 31 мая 2012 г. включительно, имеющие в инструкции по медицинскому применению информацию "Отпускается без рецепта", не подлежат отзыву.
С 1 июня 2012 г. аптечные организации не должны принимать препараты, в инструкции по медицинскому применению которых не внесены соответствующие изменения.
В соответствии с положениями [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-562n-2012#p100012) Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н кодеинсодержащие лекарственные препараты отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках [формы N 148-1/у-88](https://bukva.ai/docs/prikaz-110-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii-2#p100064), остаются в аптечной организации, хранятся 3 года и подлежат уничтожению в установленном порядке. При этом кодеинсодержащие лекарственные препараты предметно-количественному учету не подлежат.
Срок действия рецепта 10 дней. Нормы, предусматривающие для хронических больных увеличение срока действия рецепта до 1 месяца или до 1 года, на кодеинсодержащие лекарственные препараты не распространяются.
Предельно допустимое количество кодеинсодержащих лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт указано в [приложении N 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-110-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii-2#p100431) к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110, и составляет 0,2 г.
Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает руководителям управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:
1. В рамках плановых и внеплановых контрольных мероприятий (после вступления в силу [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-562n-2012) Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н) обращать внимание на соблюдение аптечными организациями правил отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов. В случаях выявления фактов нарушений аптечными организациями правил отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов принимать меры в порядке, установленном действующим законодательством.
2. О случаях нарушения аптечными организациями установленного порядка отпуска данной группы лекарственных препаратов сообщать в Росздравнадзор.
3. Для разъяснений правил отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов в территориальных органах Росздравнадзора организовать горячую линию.
Информацию о проведенных подготовительных мероприятиях по организации горячей линии представить в Управление организации государственного контроля обращения лекарственных средств Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок до 26 июня 2012 г.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---