Письмо Росздравнадзора от 22.06.2012 № 04И-542/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2012 N 04И-542/12. 04И-542/12. 22.06.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54212
«О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 22 июня 2012 г. № 04И-542/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственного препарата производства ОАО АКО «Синтез», качество которого не отвечает требованиям нормативного документа ЛСР-008612/09-291009, изм. № 1, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- «Парацетамол суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные» серии 931111 по показателю «Описание»;
- «Парацетамол суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные» серии 941111 по показателям: «Описание», «Упаковка».
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данные серии указанного лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.