---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-54/12"
number: "04И-54/12"
issued_on: 2012-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-5412"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-54/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-54/12
"О выявлении несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 31 января 2012 г. N 04И-54/12
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства "Велкейд(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) N 1" серии 9LZSB01 производства "Бен Веню Лабораториз Инк", США, расфасован и упакован ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Россия, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (во вторичные упаковки вложены инструкции по медицинскому применению на другие лекарственные препараты "Вифенд, таблетки, покрытые оболочкой" и "Максипим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения").
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия во вторичных упаковках данного лекарственного препарата указанной серии инструкции по медицинскому применению, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением в обращении с указанным отклонением в качестве упаковок данной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---