---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-541/19"
number: "04И-541/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-541/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-541/19

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 февраля 2019 г. N 04И-541/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серий 240217, 1701117 производства ОАО "Синтез", Россия" в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Кислота молочная".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения/приостановления реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 10.01.2019 [N 01И-37/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3719#p100005), от 18.01.2019 [N 01И-161/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16119#p100006).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ

</div>




<a id="p100011"></a>

---
