Письмо Росздравнадзора от 21.02.2019 № 04И-541/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-541/19. 04И-541/19. 21.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54119
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий 240217, 1701117 производства ОАО «Синтез», Россия» в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Кислота молочная».
О прекращении обращения/приостановления реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 10.01.2019 № 01И-37/19, от 18.01.2019 № 01И-161/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.