---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2012 N 04И-541/12"
number: "04И-541/12"
issued_on: 2012-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2012 N 04И-541/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2012 N 04И-541/12

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<div align="center">

**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

</div>


<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 02-2363/12 от 08.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Ф-Синтез" | Октреотид-лонг ФС, микросферы для пригот. суспензии для в/м введ. пролонг. д-я 30 мг, комплект: [фл. т/с (1) + амп. 2 мл (1) + шприц однораз. с иглой стер. д/раств. (1) + игла стер. д/суспен. (1) + игла стер. д/инъекций (1) + салф. спирт. (2)], уп. контр. яч. (1), пач. карт. | ЗАО "Ф-Синтез" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 02122011 |
| <a id="p100011"></a>N 02-2363/12 от 08.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Ф-Синтез" | Бусерелин-лонг ФС, лиоф. д/пригот. сус. для в/м введ. пролон. д-я 3,75 мг, фл. т/с (1), амп. 2 мл (1) + компл.: шпр. однораз. 5 мл (1), игла д/и стер. (1), игла д/раст-ля стер. (1), салф. спирт. (2), уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО "Ф-Синтез" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 12112011 |
| <a id="p100012"></a>N 02-2405/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Солу-Медрол, лиоф-т д/приг. р-ра в/в и в/м. введ. 1 г - фл. /с р-лем (фл.) 15,6 мл/ - пач. карт. | Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В. | Бельгия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Y06315/ Y05248 |
| <a id="p100013"></a>N 02-2405/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Провера, табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | N526B |




<a id="p100014"></a>

---