---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-540/19"
number: "04И-540/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54019"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-540/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-540/19
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 21 февраля 2019 г. N 04И-540/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "НПО "Микроген" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бифидумбактерин" лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные" серий Н118, Н121 производства АО "НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Время восстановления препарата".
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-8519#p100005) Росздравнадзора от 15.01.2019 N 01И-85/19.
Росздравнадзор предлагает АО "НПО "Микроген" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.