Письмо Росздравнадзора от 21.02.2019 № 04И-540/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2019 N 04И-540/19. 04И-540/19. 21.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-54019
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «НПО „Микроген“ решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Бифидумбактерин“ лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные» серий Н118, Н121 производства АО «НПО „Микроген“ в г. Нижний Новгород „Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю „Время восстановления препарата“.»
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-85/19.
Росздравнадзор предлагает АО «НПО „Микроген“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.