Письмо Росздравнадзора от 12.07.2011 № 04И-540/11

«Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 12 июля 2011 г. № 04И-540/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30» серии 241210 производства ОАО «Биосинтез» требованиям нормативной документации по показателю: «Упаковка» ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата (владелец ИП Пшеничникова О.А.; пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 № 04И-355/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Волгоградской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---