Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.06.2012 № 04И-539/12

№ 04И-539/12 от 22.06.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2012 N 04И-539/12. 04И-539/12. 22.06.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-53912

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 22 июня 2012 г. № 04И-539/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 июня 2012 г. № 04И-539/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Фарм-Оптик» (ул. Кирова, д. 253а, г. Белогорск, Амурская область) Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2671011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУЗ «Агинская окружная больница» (Больничный городок, пгт Агинское, Агинский р-н, Забайкальский край) Аспаркам, таблетки № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 61010
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУП «Камчатфармация» (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 30811
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечный пункт ИП Лухина Ю.И. (ул. Шеронова, д. 92, офис 215, г. Хабаровск, Хабаровский край) Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ЗАО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1621211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечный пункт ИП Лухина Ю.И. (ул. Шеронова, д. 92, офис 215, г. Хабаровск, Хабаровский край) Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1770711
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечный пункт ООО «Востокбиопродукт» (ул. Пушкина, д. 40, г. Хабаровск, Хабаровский край) Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2650911
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечный пункт ООО «Востокбиопродукт» (ул. Пушкина, д. 40, г. Хабаровск, Хабаровский край) Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1361011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Фарма-Хабаровск» (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8 — 12), г. Хабаровск, Хабаровский край) Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 120411
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Фарма-Хабаровск» (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8 — 12), г. Хабаровск, Хабаровский край) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 140212
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Фарма-Хабаровск» (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8 — 12), г. Хабаровск, Хабаровский край) Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 800212
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечный пункт ИП Лухина Ю.И, (ул. Шеронова, д. 92, офис 215, г. Хабаровск, Хабаровский край) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 161011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МБУЗ «Детская городская поликлиника № 1» (ул. Л. Толстого, д. 7, г. Хабаровск, Хабаровский край) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 3940711
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУЗ «Агинская окружная больница» (Больничный городок, пгт Агинское, Агинский р-н, Забайкальский край) Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 111001
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ИП Кузина Л.С. (ул. Дзержинского, д. 10, г. Магадан, Магаданская область) Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные Джеминай Фармасьютикалз Инк США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 34872
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУОТП «Фармация» (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 261011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МБУЗ «Соболевская ЦРБ» (ул. Родыгина, д. 12, с. Соболево, Соболевский р-н, Камчатский край) Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) РУП «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 230211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МБУЗ «Соболевская ЦРБ» (ул. Родыгина, д. 12, с. Соболево, Соболевский р-н, Камчатский край) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 200411
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУП «Камчатфармация» (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Амитриптилин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 050611
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУП «Камчатфармация» (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Амитриптилин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ФГУП «Московский эндокринный завод» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 40611
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУП «Камчатфармация» (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 130411
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «ФОРТИС» (ул. Ульяновская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 240811
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Цереус» (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой № 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 3550911
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 КГБУ «Партизанская городская больница № 1» (ул. Ленинская, д. 30, г. Партизанск, Приморский край) Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 251211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Планета здоровья» (ул. Вокзальная, д. 9, г. Партизанск, Приморский край) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1461211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «ФОРТИС» (ул. Ульяновская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1431211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Цереус» (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные Джеминай Фармасьютикалз Инк США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 34871
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «ФОРТИС» (ул. Ульяновская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «ПФК „Обновление“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 491011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ФГБУ «Медсанчасть № 98 ФМБА» (ул. Зеленая, д. 5, г. Большой камень, Приморский край) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные РУН «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 410411
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Цереус» (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 341111
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Новый медицинский центр — Оазис» (пр. Ленина, д. 5, г. Артем, Приморский край) Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 0050112
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУП «Камчатфармация» (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Амитриптилин, таблетки п/пл/о 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Зептива а.с. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 4220811
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ОГКУЗ «Психиатрическая больница» (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 90411
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Фарм-Оптик» (ул. Кирова, д. 253а, г. Белогорск, Амурская область) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «ПФК „Обновление“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 941010
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУЗ «Агинская окружная больница» (Больничный городок, пгт Агинское, Агинский р-н, Забайкальский край) Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 880611
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Ева-Торг» (ул. Флегонтова, д. 6, пом. 1 (5 — 9), г. Хабаровск, Хабаровский край) Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные Юнифарм Ник США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) EQ188
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МУП «Центральная городская аптека № 5» (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Органика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1801211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Новый медицинский центр — Оазис» (пр. Ленина, д. 5, г. Артем, Приморский край) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 50312
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Новый медицинский центр — Оазис» (пр. Ленина, д. 5, г. Артем, Приморский край) Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 120112
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Цереус» (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Пирацетам, капсулы 400 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «ХФК „Акрихин“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 551011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 КГБУЗ «Партизанская детская городская больница» (ул. Щорса, д. 20, г. Партизанск, Приморский край) Парацетамол МС, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 009082011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 КГБУЗ «Партизанская детская городская больница» (ул. Щорса, д. 20, г. Партизанск, Приморский край) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2541011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ФГБУ «Медсанчасть № 98 ФМБА» (ул. Зеленая, д. 5, г. Большой камень, Приморский край) Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 290911
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ИП Романенкова В.Н. (ул. Центральная, д. 19А, с. Троицкое, Анивский р-н, Сахалинская область) Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные Джеминай Фармасьютикалз Инк США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 34687
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУОТП «Фармация» (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1741111
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУОТП «Фармация» (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 781111
№ 04И-112/12 от 22.02.2012;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МУП «Центральная городская аптека № 5» (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) Анальгин, раствор для в/и и в/м введения, 0,5 г/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 120112