Письмо Росздравнадзора от 07.06.2010 № 04И-539/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 7 июня 2010 г. № 04И-539/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 июня 2010 г. № 04И-539/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 01-12168/08 от 29.04.2008	Доктор Н ООО	Гамамелис ДН, суппозитории ректальные гомеопатические 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	010109
№ 01-12168/08 от 29.04.2008	Доктор Н ООО	Фитолакка-плюс, гранулы гомеопатические 20 г, банки полимерные (1), пачки картонные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	010109
№ 01-12168/08 от 29.04.2008	Доктор Н ООО	Хамомилла-плюс, суппозитории ректальные гомеопатические 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	010209
№ 01-616/08 от 10.01.2008	Доктор Н ООО	Бариум карбоникум, гранулы гомеопатические С6 5 г, пеналы полимерные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	011007
№ 01-616/08 от 10.01.2008	Доктор Н ООО	Графитес, гранулы гомеопатические С6 5 г, пеналы полимерные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	011007
№ 01-616/08 от 10.01.2008	Доктор Н ООО	Силицея, гранулы гомеопатические С6 5 г, пеналы полимерные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	011007
№ 01-616/08 от 10.01.2008	Доктор Н ООО	Сульфур, гранулы гомеопатические С6 5 г, пеналы полимерные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	011007
№ 01-616/08 от 10.01.2008	Доктор Н ООО	Туя ДН, масло для местного применения гомеопатическое 20 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	060508
№ 01-49082/07 от 04.12.2007	Доктор Н ООО	Алоэ ДН, суппозитории ректальные гомеопатические 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	010108
№ 01-49082/07 от 04.12.2007	Доктор Н ООО	Чайное дерево ДН, масло гомеопатическое 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Доктор Н ООО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	010208
№ 01-27306/08 от 29.09.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	040408
№ 01-13580/08 от 13.05.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Грудной сбор № 3, сбор — сырье измельченное 50 г, пакеты (1), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	070508
№ 01-13580/08 от 13.05.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Седативный сбор № 2, сбор растительный — порошок 2 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	070308
№ 01-13580/08 от 13.05.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Пижмы цветки, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты (1), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	020308
№ 01-13580/08 от 13.05.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Пустырника трава, сырье растительное — порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	060408
№ 01-13580/08 от 13.05.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Эвкалипта прутовидного листья, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты (1), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	060508
№ 01-13580/08 от 13.05.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Алтея корни, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты (1), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	030708
№ 01-13580/08 от 13.05.2008	ЗиО-Здоровье ЗАО	Кориандра плоды, сырье цельное 50 г, пакеты (1), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	010608
№ 01-48426/07 от 03.12.2007	Зеленая Дубрава ЗАО	Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Зеленая Дубрава ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	371008
№ 01-48426/07 от 03.12.2007	Зеленая Дубрава ЗАО	Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Зеленая Дубрава ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	311108
№ 01-48426/07 от 03.12.2007	Зеленая Дубрава ЗАО	Синтомицин, линимент 10% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Зеленая Дубрава ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	050308
№ 01-10403/08 от 14.04.2008	Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской Академии наук (ИБХ РАН)	Инсуран НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные	Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской Академии наук (ИБХ РАН)	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	061008
№ 01-10403/08 от 14.04.2008	Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской Академии наук (ИБХ РАН)	Инсуран Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные	Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской Академии наук (ИБХ РАН)	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора	010109
№ 01-18179/08 от 30.06.2008	Лекко ФФ ЗАО	Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал)	1000608
№ 03-25202/08 от 09.09.2008	Лекко ФФ ЗАО	Нафтизин р-р — кап. наз. 0,1%, 15 мл — фл.-капельн. полимер. — пач. карт.	Лекко ФФ ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал)	1340908
№ 03-25202/08 от 09.09.2008	Фармацевтическая фирма ЛЕККО ЗАО	Риностоп р-р — кап. наз. 0,1%, 10 мл — фл.-капельн. пласт. — пач. карт.	Фармацевтическая фирма ЛЕККО ЗАО	Россия	ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал)	540908

---