--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2010 N 04И-537/10" number: "04И-537/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-06-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-53710" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2010 N 04И-537/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2010 N 04И-537/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 7 июня 2010 г. N 04И-537/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 июня 2010 г. N 04И-537/10
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-10918/09 от 03.06.2009 | Органика ОАО | Пирацетам, р-р в/в и в/м введения 200 мг/мл, 5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - кор. карт. | Органика ОАО | Россия | БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 60210 | | N 01-10024/09 от 25.05.2009 | ВЕРТЕКС ЗАО | Азитромицин капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ВЕРТЕКС ЗАО | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр контроля качества и сертификации лекарств" | 311209 | | N 01-10329/09 от 27.05.2009 | Сангвис Станция переливания крови N 2 СО ГУЗ | Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | Сангвис Станция переливания крови N 2 СО ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 441209 | | N 01-10323/09 от 27.05.2009 | Институт новых медицинских технологий ЗАО | Профеталь, лиоф-т д/приг. р-ра в/в и в/м введ. 75 мкг, 1 доза фл. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Институт новых медицинских технологий ЗАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 1A0309 | | N 01-12501/09 от 24.06.2009 | Компания БАКСТЕР ЗАО | Дианил ПД4 с глюкозой, р-р д/перит./диализа с декстроз. (38,6 г/л), 2500 мл - конт. пласт. "Твин Бэг" - пак. пласт. (4) - кор. карт. | Бакстер Хелскеа С.А. | Ирландия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 09L21G44 | | N 01-21465/09 от 16.10.2009 | БАЙЕР ЗАО | Когенэйт ФС, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1 тыс. МЕ - фл. /с р-лем - вода д/ин. (шпр.) 2,5 мл, адапт. д/фл., приб. д/введ. в/в/ - пач. карт. | Байер Хелскэр ЛЛС | США | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 27N27K1 | | N 01-10320/09 от 27.05.2009 | Микроген НПО ФГУП (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 190210 | | N 01-10971/09 от 04.06.2009 | Микроген НПО ФГУП (филиал "Иммунопрепарат") | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. | Микроген НПО ФГУП (филиал "Иммунопрепарат") | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 220310 | ---