Письмо Росздравнадзора от 07.06.2010 № 04И-537/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-537/10 от 07.06.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2010 N 04И-537/10. 04И-537/10. 07.06.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-53710

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 7 июня 2010 г. № 04И-537/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 июня 2010 г. № 04И-537/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 01-10918/09 от 03.06.2009	Органика ОАО	Пирацетам, р-р в/в и в/м введения 200 мг/мл, 5 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ — кор. карт.	Органика ОАО	Россия	БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	60210
№ 01-10024/09 от 25.05.2009	ВЕРТЕКС ЗАО	Азитромицин капс. 250 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	ВЕРТЕКС ЗАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр контроля качества и сертификации лекарств»	311209
№ 01-10329/09 от 27.05.2009	Сангвис Станция переливания крови № 2 СО ГУЗ	Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт.	Сангвис Станция переливания крови № 2 СО ГУЗ	Россия	УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН	441209
№ 01-10323/09 от 27.05.2009	Институт новых медицинских технологий ЗАО	Профеталь, лиоф-т д/приг. р-ра в/в и в/м введ. 75 мкг, 1 доза фл. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт.	Институт новых медицинских технологий ЗАО	Россия	УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН	1A0309
№ 01-12501/09 от 24.06.2009	Компания БАКСТЕР ЗАО	Дианил ПД4 с глюкозой, р-р д/перит./диализа с декстроз. (38,6 г/л), 2500 мл — конт. пласт. «Твин Бэг» — пак. пласт. (4) — кор. карт.	Бакстер Хелскеа С.А.	Ирландия	УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН	09L21G44
№ 01-21465/09 от 16.10.2009	БАЙЕР ЗАО	Когенэйт ФС, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1 тыс. МЕ — фл. /с р-лем — вода д/ин. (шпр.) 2,5 мл, адапт. д/фл., приб. д/введ. в/в/ — пач. карт.	Байер Хелскэр ЛЛС	США	УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН	27N27K1
№ 01-10320/09 от 27.05.2009	Микроген НПО ФГУП (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»)	Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/в введ., 25 мл — бутыл. — пач. карт.	Микроген НПО ФГУП (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»)	Россия	УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН	190210
№ 01-10971/09 от 04.06.2009	Микроген НПО ФГУП (филиал «Иммунопрепарат»)	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл.	Микроген НПО ФГУП (филиал «Иммунопрепарат»)	Россия	УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН	220310