---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-535/11"
number: "04И-535/11"
issued_on: 2011-07-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-53511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-535/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-535/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 июля 2011 г. N 04И-535/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- <a id="p100007"></a>Бронхорус, сир. 3 мг/мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт., производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ООО "Компания "Северная звезда"; ул. Сибсельмашевская, д. 26а, г. Новосибирск, Новосибирская область), показатель "Описание" (жидкость с крупными кристаллами) - серии 321010.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростов-на-Дону):
- <a id="p100009"></a>Мукалтин, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч., производства ЗАО "Медисорб", Россия (владелец ООО "ПЕТР"; пр. 40-летия Победы, д. 55а, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель "Описание" (фольга на упаковках вздулась и отслоилась от пленки ПВХ, часть таблеток находится в пространстве между ячейками) - серии 06022010.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---