---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-534/11"
number: "04И-534/11"
issued_on: 2011-07-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-53411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-534/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-534/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 июля 2011 г. N 04И-534/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Ромашки цветки, сырье растительное - порошок, 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Восток Фарм", Ростовская область, показатели: "Внешние признаки", "Эфирное масло" - серии 040411.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100009"></a>Йодинол, раствор для местного и наружного применения, 100 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщики: ООО "Фармцентр", ООО "Теко-С", Саратовская область, показатель "Маркировка" (на пачке отсутствует товарный знак предприятия-изготовителя, на этикетке флакона отсутствуют условия хранения и условия отпуска) - серии 021010.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Дибазол, раствор для инъекций, 5 мл 1% (ампулы) N 10, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОПП ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (ампулы с раствором "Дибазол, раствор для инъекций, 5 мл 1% (ампулы) N 10" помещены в пачки картонные, с маркировкой лекарственного препарата "Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл (ампулы) N 10") - серии 90411.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100013"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) N 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "БСС-Оренбург", Оренбургская область, показатель "Описание" (в части флаконов жидкость с белыми пленками и хлопьями) - серии 2701110.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100015"></a>Алька-прим, таблетки шипучие (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Пермский край, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке отсутствует номер серии и дата производства) - серии 10111.
- <a id="p100016"></a>Дип Рилиф, гель для наружного применения, 50 г (тубы алюминиевые) N 1, производства "Ментолатум Компани Лимитед", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Упаковка" (в части пачек отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 22693.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- <a id="p100018"></a>Дибикор, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (в инструкции по применению указаны условия отпуска из аптек: "Отпускают по рецепту", что не соответствует маркировке условий отпуска, нанесенной на пачку: "Отпускают без рецепта") - серии 040411.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100020"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100024"></a>

---