Письмо Росздравнадзора от 20.06.2012 № 04И-528/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2012 N 04И-528/12. 04И-528/12. 20.06.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-52812
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 20 июня 2012 г. № 04И-528/12
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от Управления Росздравнадзора по Республике Бурятия о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Трисоль, раствор для инфузий 200 мл (бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) № 28 (для стационаров) производства ОАО «Мосфарм», поставщик ГП РБ «Бурят-Фармация», Республика Бурятия, показатель «Механические включения» — серии 0010212;
- Трисоль, раствор для инфузий 400 мл (бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) № 15 (для стационаров) производства ОАО «Мосфарм», поставщик ГП РБ «Бурят-Фармация», Республика Бурятия, показатель «Механические включения» — серии 0020212.
Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.