---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-52/11"
number: "04И-52/11"
issued_on: 2011-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-5211"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-52/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-52/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2011 г. N 04И-52/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ООО "Испытательный Центр Лекарственных Средств "Биотехнология" (Москва):
- <a id="p100007"></a>Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, (ампулы) N 10 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат, г. Уфа), показатель "Описание" (кремовая, пористая масса, уплотненная в таблетку); "Цветность раствора" (превышает эталон 6б) - серий 280110; 370409.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Нижегородской области:
- <a id="p100009"></a>Панзинорм форте 20000 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, N 10, производства КРКА, д.д., Ново место, Словения, упаковано ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (срок годности на блистере не соответствует сроку годности на пачке картонной: на блистере указано до 09.2013, на картонной пачке указано до 03.2013) - серии N 74733.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Саратовской области:
- <a id="p100011"></a>Доктор Тайсс Геровитал эликсир 200 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Морон", г. Москва, показатель "Маркировка" (на флаконе указана серия 03, на картонной пачке серия 30.) - серии 30.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---