---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-518/12"
number: "04И-518/12"
issued_on: 2012-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-51812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-518/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-518/12

"О незарегистрированном изделии медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июня 2012 г. N 04И-518/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации от Управления Росздравнадзора по Мурманской области о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- <a id="p100006"></a>"Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Ацетатный агар)" производства ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии", г. Оболенск;
- <a id="p100007"></a>"Питательная среда для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов сухая (типа АГВ)" производства ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии", г. Оболенск;
- <a id="p100008"></a>"Набор для определения уреазы" производства ЗАО "НИЦФ", Санкт-Петербург;
- <a id="p100009"></a>"Среда для индикации аргинзависимых микоплазм жидкая" производства ООО "Диагност-Мед", г. Омск.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 08.09.2011 N 1027н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22408).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100013"></a>

---