---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2025 N 04И-517/25"
number: "04И-517/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-51725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2025 N 04И-517/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2025 N 04И-517/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кардосал(R) Плюс" серии 49004A производства "Берлин-Хеми АГ" (Германия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 мая 2025 г. N 04И-517/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КАРДОСАЛ(R) ПЛЮС" СЕРИИ 49004A ПРОИЗВОДСТВА**
**"БЕРЛИН-ХЕМИ АГ" (ГЕРМАНИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО "Берлин-Хеми/A. Менарини" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Кардосал(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 49004A, в производстве которой использована фармацевтическая субстанция, не предусмотренная регистрационным досье на данный лекарственный препарат.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/A. Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.Ю.ПАВЛЮКОВ**



<a id="p100010"></a>

---