--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-516/12" number: "04И-516/12" issued_on: 2012-06-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-51612" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-516/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-516/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Ирифрин, р-р кап. гл. 2,5% 5 мл, фл.- капельн. пласт., пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | N 12034 | | N 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Окумед, р-р кап. гл. 0,5% 10 мл, фл.- капельн. пласт., пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | N 11178 | | N 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Окумед, р-р кап. гл. 0,5% 5 мл, фл.- капельн. пласт., пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | N 11132 | | N 04-3200/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Тимолол-пос, капли глазные 0,5% 5 мл, фл.-капельн. пол., пач. карт. | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | 274122 | | N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 61111 | | N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 101211 | | N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 61211 | | N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Дексаметазон, капли глазные 0,1% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной полиэтиленовые (1), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 31111 | | N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной полиэтиленовые (1), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 31111 | | N 04-5408/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | Офтан(R) Катахром, капли глазные 10 мл, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1), пачки картонные | Сантэн АО | Финляндия | ЗАО "Фармконстанта" | 137748; 137749 | | N 04-5396/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "РОСТА" | Офтан(R) Катахром, капли глазные 10 мл, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1), пачки картонные | Сантэн АО | Финляндия | ЗАО "Фармконстанта" | 136536 | | N 04-5393/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "РОМФАРМА" | Тимолол, капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | ЗАО "Фармконстанта" | 02553; 02542 | | N 04-5393/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "РОМФАРМА" | Тимолол, капли глазные 0,25% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | ЗАО "Фармконстанта" | 10876; 10875 | | N 04-5398/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "Славянская аптека" | Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные | ООО "Славянская аптека" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1411011; 1401011 | | N 04-5398/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "Славянская аптека" | Тимолол, капли глазные 0,5% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные | ООО "Славянская аптека" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 070711; 060711 | | N 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Тимолол-АКОС, капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельницы п/э (1), пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 291211; 271211 | | N 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Тимолол-АКОС, капли глазные 0,25% 5 мл, флакон-капельницы п/э (1), пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 281211 | | N 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Эмокси-оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 130212; 70212 | ---