Письмо Росздравнадзора от 19.06.2012 № 04И-516/12

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 июня 2012 г. № 04И-516/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 июня 2012 г. № 04И-516/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот № 3)	ЗАО НПК «Катрен»	Ирифрин, р-р кап. гл. 2,5% 5 мл, фл.- капельн. пласт., пач. карт.	Промед Экспортс Пвт.Лтд	Индия	ЗАО «Фармконстанта»	№ 12034
№ 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот № 3)	ЗАО НПК «Катрен»	Окумед, р-р кап. гл. 0,5% 10 мл, фл.- капельн. пласт., пач. карт.	Промед Экспортс Пвт.Лтд	Индия	ЗАО «Фармконстанта»	№ 11178
№ 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот № 3)	ЗАО НПК «Катрен»	Окумед, р-р кап. гл. 0,5% 5 мл, фл.- капельн. пласт., пач. карт.	Промед Экспортс Пвт.Лтд	Индия	ЗАО «Фармконстанта»	№ 11132
№ 04-3200/12 от 20.02.2012 (Лот № 3)	ЗАО НПК «Катрен»	Тимолол-пос, капли глазные 0,5% 5 мл, фл.-капельн. пол., пач. карт.	Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	274122
№ 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	61111
№ 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	101211
№ 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	61211
№ 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Дексаметазон, капли глазные 0,1% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной полиэтиленовые (1), пачки картонные	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	31111
№ 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной полиэтиленовые (1), пачки картонные	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	31111
№ 04-5408/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ЗАО фирма ЦВ «Протек»	Офтан(R) Катахром, капли глазные 10 мл, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1), пачки картонные	Сантэн АО	Финляндия	ЗАО «Фармконстанта»	137748; 137749
№ 04-5396/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ЗАО «РОСТА»	Офтан(R) Катахром, капли глазные 10 мл, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1), пачки картонные	Сантэн АО	Финляндия	ЗАО «Фармконстанта»	136536
№ 04-5393/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ООО «РОМФАРМА»	Тимолол, капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные	К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.	Румыния	ЗАО «Фармконстанта»	02553; 02542
№ 04-5393/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ООО «РОМФАРМА»	Тимолол, капли глазные 0,25% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные	К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.	Румыния	ЗАО «Фармконстанта»	10876; 10875
№ 04-5398/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ООО «Славянская аптека»	Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные	ООО «Славянская аптека»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	1411011; 1401011
№ 04-5398/12 от 23.03.2012 (Лот № 3)	ООО «Славянская аптека»	Тимолол, капли глазные 0,5% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные	ООО «Славянская аптека»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	070711; 060711
№ 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот № 3)	ОАО АКО «Синтез»	Тимолол-АКОС, капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельницы п/э (1), пач. карт.	ОАО АКО «Синтез»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	291211; 271211
№ 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот № 3)	ОАО АКО «Синтез»	Тимолол-АКОС, капли глазные 0,25% 5 мл, флакон-капельницы п/э (1), пач. карт.	ОАО АКО «Синтез»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	281211
№ 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот № 3)	ОАО АКО «Синтез»	Эмокси-оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пач. карт.	ОАО АКО «Синтез»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	130212; 70212

---