---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2013 N 04И-5/13"
number: "04И-5/13"
issued_on: 2013-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2013 N 04И-5/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2013 N 04И-5/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 января 2013 г. N 04И-5/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГКВОУВПО "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова" лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Метамизол натрия, субстанция 25 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабан картонный, производства "Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай (поставщик ООО "Региональный Центр Содействия Здравоохранению Ленмединформ", г. Санкт-Петербург), - по показателю "Маркировка" (на барабане картонном присутствуют две этикетки вместо одной; на этикетках барабана картонного нанесены условия хранения в редакции "Хранить в сухом защищенном от света месте при комнатной температуре" (по нормативному документу "В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С"; назначение дано в редакции "Для приготовления лекарственных средств" (по нормативному документу "Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм); наименование фирмы-производителя на русском языке дано в редакции "Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко Лтд" (по нормативному документу "Ухань Уяо Фармасьютикал Ко Лтд"); на одной из этикеток барабана картонного дата изготовления указана 15.01.2015) - серии C01-W120149;
- <a id="p100007"></a>Салициловая кислота, субстанция 25 кг (мешок бумажный ламинированный), производства "Родиа Оперейшнс", Франция (поставщик ООО "Региональный Центр Содействия Здравоохранению Ленмединформ", г. Санкт-Петербург), - по показателю "Маркировка" (на этикетке мешка бумажного ламинированного указан производитель "Новасил") - серии RAS1135100.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий перечисленных серий указанных лекарственных средств.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100013"></a>

---