---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2012 N 04И-504/12"
number: "04И-504/12"
issued_on: 2012-06-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-50412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2012 N 04И-504/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2012 N 04И-504/12

"О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 июня 2012 г. N 04И-504/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации от Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю о применении в медицинских целях (диагностика и профилактика заболеваний) незарегистрированных изделий медицинского назначения производства "НИЦФ", г. Санкт-Петербург:
- <a id="p100006"></a>"Желчный бульон 20%";
- <a id="p100007"></a>"Набор для приготовления среды Хью-Лейфсона";
- <a id="p100008"></a>"Двухфазная среда для посева крови";
- <a id="p100009"></a>"Комплект реагентов для приготовления сухой среды Кларка "Микро-КЛАРК-НИЦФ";
- <a id="p100010"></a>"Мясо-пептонный бульон с добавлением 1% глюкозы - питательный бульон для культивирования микроорганизмов, готовый к применению".
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---