--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-499/11" number: "04И-499/11" issued_on: 2011-07-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-49911" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-499/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-499/11 (ред. от 15.07.2011) "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 5 июля 2011 г. N 04И-499/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Теко-С", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 511110. 2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 160410. - Валосердин, капли для приема внутрь, 15 мл (флакон-капельницы темного стекла) N 1 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена растрескавшимися крышками, на горловине части флаконов белый кристаллический налет) - серии 880410. - Гевискон, суспензия для приема внутрь [мятная], 150 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед", Великобритания, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Хабаровский край, показатель "Описание" (не разбивающийся при взбалтывании осадок) - серии 005481. - Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция, поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (в части флаконов крупные кристаллические включения) - серии 845144. - Медифокс(R), концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения, 24 мл 5% (флакон-капельницы темного стекла) N 1 производства ООО "Научно-производственный центр "Фокс и Ко", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Упаковка" (крышки части флаконов растрескавшиеся) - серии 020310. - Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 2% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 020410. - Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой], 100 мл 1% (флаконы темного стекла) N 1 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 150410. 3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан: - Туссин сироп, 100 мг/5 мл 118 мл (флаконы пластиковые/в комплекте с стаканом дозировочным) N 1, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (на части флаконов следы содержимого) - серии 0С05. 4. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля и сертификации лекарственных средств": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Ярфарма", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 220910. > *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-55011#p100005) Росздравнадзора от 15.07.2011 N 04И-550/11)* 5. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения, 24 мл 5% N 1 (флакон-капельницы темного стекла) N 1, производства ООО "Научно-производственный центр "Фокс и Ко", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 040810. - Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Нижфарм", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности) - серии 80510. 6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области: - Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл (флаконы) N 1 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл-Астрахань", Астраханская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком и налетом на стенках флакона) - серии 60810. - Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл (флаконы) N 1 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком и пленкой на дне флакона) - серии 60810. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---