---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-498/11"
number: "04И-498/11"
issued_on: 2011-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-49811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-498/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-498/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 июля 2011 г. N 04И-498/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Алтея сироп, сироп 125 г (флаконы темного стекла) N 1 производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-2", Волгоградская область, показатель "Описание" (сироп с крупнокристаллическим осадком на дне флакона) - серии 020111.
- <a id="p100008"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью в виде мелкоигольчатых кристаллов) - серии 10310.
- <a id="p100009"></a>Борная кислота, порошок для приготовления раствора для местного применения, 10 г (пакеты) производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград", Волгоградская область, показатель "Маркировка" (номер серии и срок годности не читаются) - серии 20110.
- <a id="p100010"></a>Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения, 24 мл 5% (флакон-капельницы темного стекла) N 1 производства ООО "Научно-производственный центр "Фокс и Ко", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 040810.
- <a id="p100011"></a>Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серий 151109, 20810.
- <a id="p100012"></a>Стопангин 2А, таблетки для рассасывания [мятные] (упаковки ячейковые контурные) N 24 производства "Рафа Лабораториз Лтд", Израиль, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-2", Волгоградская область, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны не верно) - серии 100842.
- <a id="p100013"></a>Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой], 1% 100 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Волгоградская область, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с темным налетом на дне флаконов) - серии 120810.
2. <a id="p100014"></a>Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100015"></a>Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ООО "Асфарма", поставщик ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-15", Воронежская область, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 931010.
- <a id="p100016"></a>Аскорбиновая кислота - Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 50 мг/мл (ампулы темного стекла) N 10 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Логос-Фарм", Воронежская область, показатель "Маркировка" (на части ампул отсутствует отметка в виде точки) - серии 101002.
- <a id="p100017"></a>Борная кислота, раствор для местного применения [спиртовой], 25 мл 3% (флаконы темного стекла) N 1 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Упаковка" (на горловине некоторых флаконов имеется белый налет) - серии 050910.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100019"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100021"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100023"></a>

---