--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2010 N 04И-497/10" number: "04И-497/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-05-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-49710" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2010 N 04И-497/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2010 N 04И-497/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 26 мая 2010 г. N 04И-497/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 мая 2010 г. N 04И-497/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-27321/08 от 29.09.2008 | Армавирская биологическая фабрика ФГУП | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биологическая фабрика ФГУП | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 81082008 | | N 01-27329/08 от 30.09.2008 | Ленмедснаб ООО | Ноготков цветки, сырье растительное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных | Ленмедснаб ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010608 | | N 01-27329/08 от 30.09.2008 | Ленмедснаб ООО | Противогеморроидальный сбор, сбор растительный - сырье измельченное 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные | Ленмедснаб ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010608 | | N 01-27329/08 от 30.09.2008 | Ленмедснаб ООО | Крапивы листья, сырье растительное - порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | Ленмедснаб ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010508 | | N 01-49253/07 от 04.12.2007 | Ростовская фармфабрика ЗАО | Йод, раствор спиртовой 5% 10 мл, флаконы темного стекла | Ростовская фармфабрика ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 60408 | | N 01-49253/07 от 04.12.2007 | Ростовская фармфабрика ЗАО | Пертуссин, раствор для приема внутрь 100 г, флаконы темного стекла | Ростовская фармфабрика ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 10308 | | N 01-49253/07 от 04.12.2007 | Ростовская фармфабрика ЗАО | Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Ростовская фармфабрика ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40408 | | N 01-49253/07 от 04.12.2007 | Ростовская фармфабрика ЗАО | Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 1% 40 мл, флаконы темного стекла | Ростовская фармфабрика ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 80907 | | N 01-1188/08 от 17.01.2008 | Рослекраспром ООО | Желудочный сбор N 3, сбор растительный - сырье измельченное 75 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные | Рослекраспром ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 171007 | | N 01-1188/08 от 17.01.2008 | Рослекраспром ООО | Эрвы шерстистой трава, сырье растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных | Рослекраспром ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 121007 | | N 01-12304/08 от 30.04.2008 | Рослекраспром ООО | Алтея корень, сырье растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных | Рослекраспром ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 161207 | | N 01-12304/08 от 30.04.2008 | Рослекраспром ООО | Ноготков цветки, сырье растительное измельченное 35 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных | Рослекраспром ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 191207 | | N 01-1185/08 от 17.01.2008 | Рудаз ПКФ ООО | Горчичник, порошок 3,3 г, пакет бумажный (10), пакеты полимерные 41007 | Рудаз ПКФ ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 41007 | | N 01-1185/08 от 17.01.2008 | Рудаз ПКФ ООО | Горчичник, горчичники 10 шт., пакеты полимерные | Рудаз ПКФ ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 10808 | | N 01-10445/08 от 14.04.2008 | Флора Кавказа ОАО | Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 50408 | | N 01-10445/08 от 14.04.2008 | Флора Кавказа ОАО | Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 30408 | | N 01-10445/08 от 14.04.2008 | Флора Кавказа ОАО | Пертуссин, раствор для приема внутрь 100 г, флаконы темного стекла | Флора Кавказа ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 21107 | | N 01-10970/08 от 18.04.2008 | Троицкий йодный завод ОАО | Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 10 мл, флаконы | Троицкий йодный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020209 | | N 01-13383/08 от 12.05.2008 | Фитофарм ПКФ ООО | Крапивы листья, сырье-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | Фитофарм ПКФ ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 081108 | | N 01-13383/08 от 12.05.2008 | Фитофарм ПКФ ООО | Сенны листья, сырье - порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | Фитофарм ПКФ ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 031208 | | N 01-15087/08 от 26.05.2008 | Фирма Медполимер ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - конт. ПВХ - пак. п/п | Фирма Медполимер ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 26032008 | | N 01-15087/08 от 26.05.2008 | Фирма Медполимер ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 500 мл - конт. ПВХ - пак. п/п | Фирма Медполимер ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 198032008 | | N 01-15087/08 от 26.05.2008 | Фирма Медполимер ОАО | Рингер, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. - пак. п/п - ящ. карт. | Фирма Медполимер ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 88032008 | | N 01-17091/08 от 18.06.2008 | Фирма Медполимер ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 250 мл - конт. ПВХ - пак. п/п | Фирма Медполимер ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 32042008 | | N 01-17091/08 от 18.06.2008 | Фирма Медполимер ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - конт. ПВХ - пак. п/п | Фирма Медполимер ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 207042008 | | N 01-17091/08 от 18.06.2008 | Фирма Медполимер ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - конт. полимер. - пак. полимер. | Фирма Медполимер ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 707042008 | | N 01-17091/08 от 18.06.2008 | Фирма Медполимер ОАО | Рингер, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. - пак. п/п - ящ. карт. | Фирма Медполимер ОАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 113042008 | | N 01-13852/07 от 25.07.2007 | Завод Медсинтез ООО | Рингера раствор, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. - меш. п/э (12) - ящ. карт. | Завод Медсинтез ООО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 581007 | | N 01-14171/08 от 19.05.2008 | Курская биофабрика фирма "БИОК" ФГУП | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл. д/кровезам. (20) - кор. карт. | Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 210408 | | N 01-14171/08 от 19.05.2008 | Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 400 мл - бутыл. д/кровезам. (15) - кор. карт. | Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 170408 | | N 01-14374/08 от 20.05.2008 | РЕСТЕР ЗАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл - конт. п/п | РЕСТЕР ЗАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 010108 | ---