Письмо Росздравнадзора от 26.05.2010 № 04И-496/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 26 мая 2010 г. № 04И-496/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 мая 2010 г. № 04И-496/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 01-27330/08 от 30.09.2008	ГПП Красноярского края «Фармацевтическая фабрика»	Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы т/с (1), пачка картонная	ГПП Красноярского края «Фармацевтическая фабрика»	Россия	БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	360808
№ 01-13519/08 от 13.05.2008	ГПП Красноярского края «Фармацевтическая фабрика»	Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы	ГПП Красноярского края «Фармацевтическая фабрика»	Россия	ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Новосибирской области»	130308
№ 01-10434/08 от 14.04.2008	ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика»	Муравьиный спирт, р-р д/нар. прим. спирт. 1,4%, 50 мл — фл. т/с	ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика»	Россия	ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Новосибирской области»	20408
№ 01-10434/08 от 14.04.2009	ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика»	Борной кислоты раствор спиртовой, р-р д/нар. прим. спирт. 3%, 25 мл — фл.	ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика»	Россия	ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Новосибирской области»	10308
№ 01-1171/08 от 17.01.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Камфора, гранулы гомеопатические 8 г, бан. полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	210907
№ 01-1171/08 от 17.01.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Мазь Флеминга, мазь для местного и наружного применения гомеопатическая 25 г, флаконы полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	240907
№ 01-1171/08 от 17.01.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Стресс-гран, гранулы гомеопатические 8 г, банки полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	330708
№ 01-10433/08 от 14.04.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Сагриппин гомеопатический, капли гомеопатические 25 мл, флакон оранж. стекла с кап. (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	320808
№ 01-10433/08 от 14.04.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Гаморин, гранулы гомеопатические 8 г, банки полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	171107
№ 01-10433/08 от 14.04.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Рус-ГФ, мазь для наружного применения гомеопатическая 25 г, фл. полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	240408
№ 01-10433/08 от 14.04.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Эхинацея, гранулы гомеопатические 8 г, банки полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	230508
№ 01-10433/08 от 14.04.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Арника-ГФ, мазь для наружного применения гомеопатическая 25 г, фл. полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	230308
№ 01-1171/08 от 17.01.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Антиалк, капли гомеопатические 25 мл, флакон оранжевого стекла с капельницей (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	320907
№ 01-1171/08 от 17.01.2008	Гомеопатическая фармация ООО	Гепар сульфур, гранулы гомеопатические 8 г, бан. полимерные (1), пачки картонные	Гомеопатическая фармация ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	220508
№ 01-12114/08 от 29.04.2008	Биосурф ООО	Сурфактант-БЛ, лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения 75 мг, флаконы 10 мл (2), пачки картонные	Биосурф ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	01012009
№ 01-28555/08 от 10.10.2008	Сайнтек ЗАО	Полифепан, порошок для приема внутрь 250 г, пакеты бумажные ламинированные (1), пачки картонные	Сайнтек ЗАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	80309
№ 01-12126/08 от 29.04.2008	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Пантокрин, экстракт для приема внутрь [жидкий] 30 мл, флаконы (1), пачки картонные	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	20808
№ 01-12126/08 от 29.04.2008	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	150808
№ 01-12126/08 от 29.04.2008	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Ретинола ацетата раствор в масле, раствор для приема внутрь [масляный] 3,44% 30 мл, флаконы (1), пачки картонные	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	10508
№ 01-12126/08 от 29.04.2008	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	90408
№ 01-11715/08 от 29.04.2008	ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП	Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	330808
№ 01-10432/08 от 14.04.2008	ФГУП Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА	Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	ФГУП Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	220109
№ 01-10440/08 от 14.04.2008	Апекс ООО	Горца птичьего (спорыша) трава, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные	Апекс ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	11007
№ 01-10440/08 от 14.04.2008	Апекс ООО	Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные	Апекс ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	11007
№ 01-10440/08 от 14.04.2008	Апекс ООО	Пастушьей сумки трава, сырье растительное измельченное, 50 г пакеты бумажные (1), пачки картонные	Апекс ООО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	11007
№ 01-12116/09 от 29.04.2008	Вологодская фармацевтическая фабрика ОАО	Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, банки	Вологодская фармацевтическая фабрика ОАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	10209
№ 01-12116/09 от 29.04.2008	Вологодская фармацевтическая фабрика ОАО	Пустырника настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные	Вологодская фармацевтическая фабрика ОАО	Россия	Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	91008

---