--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2010 N 04И-495/10" number: "04И-495/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-05-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-49510" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2010 N 04И-495/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2010 N 04И-495/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 26 мая 2010 г. N 04И-495/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 мая 2010 г. N 04И-495/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-49268/07 от 04.12.2007 | Генесс ООО | Гематоген С Вита, плитки 50 г 1 шт., обертки из пленочного материала | Генесс ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 070708 | | N 01-48933/07 от 03.12.2007 | Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО | Меновазин, 40 мл, флаконы темного стекла | Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 131008 | | N 01-48933/07 от 03.12.2007 | Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО | Борной кислоты раствор спиртовой, 3% 25 мл, флаконы темного стекла | Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 030808 | | N 01-10424/08 от 14.04.2008 | Йодные технологии и маркетинг ООО | Йод, раствор для наружного и местного применения спиртовой 5% 25 мл, флаконы темного стекла | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 201107 | | N 01-10424/08 от 14.04.2008 | Йодные технологии и маркетинг ООО | Йод, раствор для наружного и местного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы темного стекла | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 221107 | | N 01-49266/07 от 04.12.07 | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 060108 | | N 01-1711/08 от 18.01.2008 | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Теймурова паста, паста для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 130508 | | N 01-49266/07 от 04.12.07 | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 020208 | | N 01-49266/07 от 04.12.07 | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 361107 | | N 01-1711/08 от 18.01.2008 | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Вазелин, мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 120208 | | N 01-49266/07 от 04.12.2007 | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Муромский приборостроительный завод ФГУП | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 060108 | | N 01-14320/08 от 19.05.2008 | РОЗФАРМ ООО | Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РОЗФАРМ ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 0080408 | | N 01-28443/08 от 09.10.2008 | Славянская аптека ООО | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полимерные (50), кор. картонные | Славянская аптека ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 2150908 | | N 03-25667/08 от 10.09.2008 | Ярославская фармфабрика ЗАО | Полыни настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Ярославская фармфабрика ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) | 30907 | | N 01-10373/08 от 14.04.2008 | ОАО Эском НПК | Глюкоза-Э, р-р д/инфуз. 5%, 400 мл - фл. д/кровезам. (15) - кор. карт. | ОАО Эском НПК | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 170308 | | N 01-10373/08 от 14.04.2008 | ОАО Эском НПК | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. - пач. карт. | ОАО Эском НПК | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 1790408 | | N 01-10373/08 от 14.04.2008 | ОАО Эском НПК | Трисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. (15) - кор. карт. | ОАО Эском НПК | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 090308 | | N 01-14070/07-249 от 23.10.2007 | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Криопреципитат р-р в/в введ. [заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл - меш. пласт. | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 150408 | | N 01-10372/08 от 14.04.2008 | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Криопреципитат, р-р в/в введ. [заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл - компопласты 300 мл | ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 160408 | | N 01-14114/08 от 16.05.2008 | ГУЗ Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой ГУЗ | Альбумина раствор, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ГУЗ Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 541208 | | N 01-21904/08 от 01.08.2008 | ОАО Биохимик | Хартмана раствор, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/кровезам. (15) - ящ. карт. | ОАО Биохимик | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 30608 | | N 01-49157/07 от 04.12.2007 | Завод Медсинтез ООО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - конт. полимер. - меш. п/э (24) - ящ. карт. | Завод Медсинтез ООО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 4001207 | | N 01-49157/07 от 04.12.2007 | Завод Медсинтез ООО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл - конт. полимер. - меш. п/э (6) - ящ. карт. | Завод Медсинтез ООО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" | 1251207 | ---