--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-490/11" number: "04И-490/11" issued_on: 2011-07-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-49011" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-490/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-490/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 1 июля 2011 г. N 04И-490/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр": - Алтея сироп, сироп 125 г (флаконы темного стекла) N 1 производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Компания "Донской госпиталь", Ростовская область, показатель "Описание" (сироп с кристаллическим осадком) - серии 301210. 2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Екатеринбург-Фарм", Свердловская область, показатели: "Маркировка" (на части упаковок маркировка частично стерта), "Упаковка" (часть упаковок расклеена по краю, таблетки выпадают из упаковки) - серии 21092010. 3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)": - Корвалол, капли для приема внутрь, 15 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) N 1 производства ЗАО "Сесана", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (у части флаконов-капельниц на горловинах белый кристаллический налет) - серии 030410. 4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: - Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой], 100 мл 1% (флаконы темного стекла) N 1 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Чувашская Республика, показатель "Описание" (жидкость с темным налетом на дне флакона) - серии 1111110. 5. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Бромгексин Никомед, раствор для приема внутрь, 150 мл 0,8 мг/мл (флаконы темного стекла/в комплекте с мензуркой мерной) N 1 производства "Никомед Дания АпС", Дания, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 10603861. - Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Маркировка" (на контурных упаковках маркировка частично не пропечатана) - серии 21092010. - Линкас, сироп 90 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Упаковка" (в части упаковок инструкции по медицинскому применению приклеены к флаконам или к пачкам) - серии 2610025. - Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой], 100 мл 1% (флаконы темного стекла) N 1, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона) - серии 1011010. 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области: - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ОАО "Фармация", Пензенская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 31729. 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области: - Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ЗАО "Вита-Фарм", Томская область, показатель "Упаковка" (часть упаковок расклеена по краю, таблетки выпадают из упаковки) - серии 21092010. 8. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 8 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Полифарм", Смоленская область, показатель "Описание" (при растворении в воде обнаруживаются частицы вещества) - серии 91010. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---