---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2011 N 04И-486/11"
number: "04И-486/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-06-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-48611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2011 N 04И-486/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2011 N 04И-486/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора

<div align="right">

от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

</div>

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

<div align="center">

**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-3305/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 04431; 04461; 04471; 04481 |
| <a id="p100011"></a>N 04-3330/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Супрастин(R), табл. 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 680А0910; 682А0910 |
| <a id="p100012"></a>N 04-3309/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Хондролон(R), лиофилизат для приготовления р-ра для в/м введения 100 мг, ампулы (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | У860311; У870311; У880311; У890311; У900311 |
| <a id="p100013"></a>N 04-3310/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Циклоферон, р-р для в/в и в/м введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20211; 40211; 60211 |
| <a id="p100014"></a>N 04-3319/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | Супрастин(R), табл. 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 749А1010; 794А1110; 683А0910 |
| <a id="p100015"></a>N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Супрастин(R), табл. 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 757А1010; 756А1010; 784А1010 |
| <a id="p100016"></a>N 04-3313/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "Сервье" | Арифон(R) ретард, табл. контр. высвоб. п/пл/о 1,5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Сердикс" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 060111; 070211; 080211; 090211 |
| <a id="p100017"></a>N 04-3307/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1950311; 1960311; 1970311; 1980311 |
| <a id="p100018"></a>N 04-3302/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Глиатилин, р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (3), уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Италфармако С.п.А. | Италия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10072; 10073; 10074; 10075 |




<a id="p100019"></a>

---