Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.06.2011 № 04И-486/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-486/11 от 29.06.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2011 N 04И-486/11. 04И-486/11. 29.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-48611

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 июня 2011 г. № 04И-486/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя

Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора

от 29 июня 2011 г. № 04И-486/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3305/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 04431; 04461; 04471; 04481
№ 04-3330/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Супрастин(R), табл. 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод „ЭГИС“» Венгрия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 680А0910; 682А0910
№ 04-3309/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Хондролон(R), лиофилизат для приготовления р-ра для в/м введения 100 мг, ампулы (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (филиал „Иммунопрепарат“, г. Уфа)» Россия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации У860311; У870311; У880311; У890311; У900311
№ 04-3310/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Циклоферон, р-р для в/в и в/м введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 20211; 40211; 60211
№ 04-3319/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО фирма ЦВ «Протек» Супрастин(R), табл. 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод „ЭГИС“» Венгрия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 749А1010; 794А1110; 683А0910
№ 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Супрастин(R), табл. 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод „ЭГИС“» Венгрия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 757А1010; 756А1010; 784А1010
№ 04-3313/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «Сервье» Арифон(R) ретард, табл. контр. высвоб. п/пл/о 1,5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО «Сердикс» Россия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 060111; 070211; 080211; 090211
№ 04-3307/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 1950311; 1960311; 1970311; 1980311
№ 04-3302/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» Глиатилин, р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (3), уп. яч. конт. (1), пач. карт. Италфармако С.п.А. Италия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 10072; 10073; 10074; 10075